中国抗癌药在美首次上市，河南力量功不可没！
2019-11-19 10:30:48   来源：东方头条   

河南经济广播记者 怡扬

近日，百济神州抗癌药BRUKINSA（泽布替尼）的上市申请获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。这是第一个在美国获批上市的中国本土自主研发的抗癌药，改写了中国抗癌药“只进不出”的历史，堪称“零突破”。作为该药的参与单位之一，河南省肿瘤医院为该研究做出了突出贡献，助力中国抗癌药在美国上市实现“零的突破”。

据了解，本次获批主要基于一项在中国完成的、由北京大学肿瘤医院牵头、河南省肿瘤医院等全国13家中心联合进行的治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）临床试验（简称206项目）。河南省肿瘤医院于2017年5月启动该项目。血液科主任医师、该项目主要研究者（PI）周可树介绍，套细胞淋巴瘤发病率低，试验入组条件要求严格。在以周可树为PI的研究团队的不懈努力下，河南省肿瘤医院在不到4个月的时间内，共筛选18例受试者，成功入组14例，以高速度、高质量协助全国提前完成入组，入组量排名全国第二，为该研究做出了突出贡献。

河南省肿瘤医院是河南省委、省政府确定的国家癌症区域医疗中心主体建设单位，该院积极搭建科研平台，完善管理机制，培养科研学术带头人，打造高水平科研团队，取得了长足的进步。此次以零发现顺利通过FDA核查，是我省临床试验发展过程的一个重要里程碑，表明了我省临床试验工作已达到较高水平，将助力我省落实国家健康中国和创新驱动发展战略，为更多的肿瘤患者带来新希望。